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Charte de
développement

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développement

Pour votre sécurité :
une charte de développement stricte

Lors de la mise au point de nos formules, si nous rencontrons le moindre problème durant ces tests,
c’est sans appel : le produit n’est pas commercialisé et repart à la case départ. Chez GALÉNIC, la sécurité passe avant tout.
Chacun de nos produits est donc mis sur le marché avec la garantie absolue qu’il est sûr dans les conditions normales d’usage.

Notre démarche sécurité

Parole d’expert

« Comment développez-vous des produits sûrs ? »

Pierre-Jacques FERRET, Directeur de la Toxicologie et de la Cosmétovigilance Pierre Fabre Dermo-Cosmétique :

La confiance de nos consommateurs, fondée sur la garantie que tous nos produits sont sûrs, est essentielle. C’est pourquoi l’évaluation de la sécurité de nos produits s’articule depuis plus de 50 ans, autour de 3 types d’analyses menées avec la plus grande rigueur.

1 - Des ingrédients minutieusement sélectionnés
« Nous sélectionnons et nous évaluons de façon drastique tous nos ingrédients ».

Nous utilisons uniquement des ingrédients faisant l’objet d’une évaluation rigoureuse par nos experts scientifiques,
guidés par le Règlement Cosmétique Européen*.

A ce titre, pour chaque ingrédient, un ensemble de critères est évalué :

  • La nature de l'ingrédient,
  • La concentration de l'ingrédient dans le produit et qui entrera en contact avec la peau,
  • Le temps de contact qui dépend du type de produit (rincé ou non rincé),
  • La catégorie de produit (visage, corps) et donc la surface d’exposition,
  • La cible avec une attention particulière aux populations dites « sensibles » à savoir les bébés, enfants, femmes enceintes, peaux pathologiques,
  • Le conditionnement et le mode d’application.

*En Europe, plus de 1 300 ingrédients sont interdits, contre une trentaine seulement aux Etats-Unis. 

2 - Des produits évalués avec précision
« Nous avons mis en place un protocole d’évaluation approfondie de nos produits ».

Nos soins dermo-cosmétiques n’échappent pas aux règles fondamentales de la rigueur médicale et pharmaceutique
qui impose de ne rien affirmer sans l’avoir prouvé. Pour garantir la sécurité et l’innocuité de toutes nos formules,
nous réalisons des contrôles particulièrement sévères, au-delà des exigences européennes :

  • Tests in vitro précliniques,
  • Tests in vivo, de tolérance clinique :
    • Test de sensibilisation en condition maximalisée d’exposition sous contrôle médical,
    • Test de tolérance cutanée et/ou oculaire en condition normale d’utilisation, sous contrôle dermatologique et/ou ophtalmologique et/ou pédiatrique.
Par exemple, lors de son développement et de sa fabrication, pas moins de 756 tests sont réalisés sur un produit Cosmétique Stérile destiné au bébé à peau atopique.

CONTROLES AVANT COMMERCIALISATION

  • 21 évaluations sécurité sur chaque ingrédient, sur la formule et sur les packagings

Etudes sur la formule :

  • 5 études in vitro
  • 2 études sur épiderme reconstruit
  • 284 volontaires "sains" ont fait partie de 5 études cliniques sous contrôle dermatologique
  • 183 études de microbiologie, de physicochimie, de compatibilité, de stabilité
  • 10 validations finales de formule

 

CONTROLES APRES COMMERCIALISATION

  • 164 contrôles systématiques des ingrédients, des packagings et des produits sur chaque lot fabriqué
  • Revue périodique en fonction des remontées cosmétovigilance et qualité produits
  • Etudes cliniques de phases IV dont études cliniques interventionnelles, avec dépôt auprès de Comités Ethiques sur nos gammes dermatologiques de produits cosmétiques PFDC
  • Revue périodique en fonction des avancées scientifiques et règlementaires.

 

 

Chaque année, nous menons jusqu’à 1 050 études cliniques, réalisées par plus de 70 experts.

PAR AN

72 experts
conçoivent et réalisent les études cliniques en interne ou en partenariat avec des experts du monde entier.

8 000 volontaires
"sains" et cibles peuvent participer aux tests.

750 à 1 050 études
cliniques sont menées chaque année.

 

PAR PRODUIT DERMO-COSMÉTIQUE

3 ans de recherche
c'est la durée moyenne nécessaire entre la découverte d'un actif et la mise sur le marché d'un produit fini... mais cela peut aller jusqu'à 10 ans !

Entre 300 et 1 000
volontaires sont mobilisés pour chaque lancement de produit.

4 à 5 évaluations
cliniques de tolérance et d'efficacité, c'est ce qu'on réalise sur un produit Pierre-Fabre Dermo-Cosmétique avant sa mise sur le marché.

3 - La sécurité de nos produits suivie en continu
« Nous assurons un suivi continu de la sécurité des produits après leur mise sur le marché grâce à notre département de Cosmétovigilance ».

De par notre statut d’entreprise de santé, nous avons fait le choix d’avoir notre propre service de cosmétovigilance au sein même de nos laboratoires afin de veiller à la sécurité des consommateurs lors de l’utilisation de nos produits après leur mise sur le marché et ce, dans tous les pays où ils sont commercialisés. Cette organisation internationale s’appuie également sur des expertises externes et indépendantes. Ce réseau d’experts suit et réévalue de façon continue la sécurité des produits GALENIC : il collecte, valide et analyse, par des méthodologies rigoureuses et reconnues, les événements indésirables liés à l’utilisation d’un produit cosmétique, et recueille tout élément susceptible de faire progresser le produit.

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